大學(xué)生魏則西之死，讓DC-CIK療法這一醫(yī)學(xué)專業(yè)名詞成為了網(wǎng)民的一個搜索熱詞。

說起DC-CIK療法，不得不提及美國的免疫學(xué)家和細(xì)胞生物學(xué)家拉爾夫·斯坦曼。斯坦曼是樹突狀細(xì)胞(DC細(xì)胞)的最早發(fā)現(xiàn)者，晚年致力于基于樹突狀細(xì)胞的腫瘤疫苗的研發(fā)，并利用自己研發(fā)的疫苗成功地將自己的生命延長了4年。斯坦曼由此獲得了2011年度諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎，成為諾獎史上唯一一位過世后獲獎的學(xué)者。

“DC-CIK細(xì)胞治療技術(shù)是將DC(樹突狀細(xì)胞)和CIK(細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞)聯(lián)合應(yīng)用治療腫瘤的細(xì)胞免疫治療技術(shù)?！敝袊t(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤研究所惠周光教授日前在接受科技日報記者采訪時說，“國內(nèi)還沒有權(quán)威研究認(rèn)為DC-CIK治療有明顯的效果，國外的臨床試驗也沒有達(dá)到預(yù)期的療效。在美國，DC-CIK不能直接用于臨床治療，但相關(guān)研究機構(gòu)卻并沒有放棄這個領(lǐng)域的臨床試驗。”惠周光教授介紹，目前腫瘤患者的免疫治療正在取得突破性進(jìn)展的主要包括免疫檢查點抑制劑療法和腫瘤細(xì)胞疫苗治療，其中應(yīng)用最多的是免疫檢查點抑制劑療法，抗PD-1抗體就是近年來開發(fā)得最為成功的一種免疫檢查點抑制劑。

2015年，91歲的美國前總統(tǒng)卡特被診斷出患有黑色素瘤，并且癌細(xì)胞已經(jīng)轉(zhuǎn)移到了他的腦部，在服用PD-1抗體藥物Keytruda一個療程后，醫(yī)生宣布卡特腦內(nèi)的腫瘤已消失，并無癌細(xì)胞繼續(xù)擴散跡象。這是腫瘤生物免疫治療中免疫檢查點抑制劑治療應(yīng)用最廣為人知的一個例子。

“過繼細(xì)胞免疫治療包括非特異性細(xì)胞免疫治療與腫瘤抗原特異性免疫治療。非特異性細(xì)胞免疫治療包括CIK、NK、LAK等，由于這類方法療效比較有限，技術(shù)上也難有突破，目前在國際上的研究已不多。而特異性細(xì)胞免疫治療的研究卻是一個非常有應(yīng)用前景的癌癥治療方向?！被葜芄饨淌谕嘎叮芭cDC-CIK技術(shù)備受冷落的情況大為不同的是，一種全新的TCR-T和CAR-T細(xì)胞免疫療法正逐漸成為美國科學(xué)家的‘新寵’。TCR-T技術(shù)將腫瘤患者外周血中分離出來的免疫T細(xì)胞，利用基因修飾技術(shù)，給T細(xì)胞安裝了一雙識別癌細(xì)胞的‘火眼金睛’，從而更加精準(zhǔn)地攻擊腫瘤細(xì)胞。CAR-T療法則是針對血液腫瘤方面的治療，比如對B細(xì)胞白血病、B淋巴細(xì)胞癌等的治療。但目前這兩種療法均處于試驗階段”。

盡管許多腫瘤免疫治療還處在試驗階段，由于我國目前對該領(lǐng)域的監(jiān)管存在不足，導(dǎo)致一些研究機構(gòu)或醫(yī)院在缺少大規(guī)模臨床試驗的情況下，直接推廣免疫細(xì)胞治療，給這種技術(shù)和患者都帶來了不良影響。

2013年10月，《財經(jīng)》雜志刊發(fā)了《“灰色”癌癥療法》，報道了湖南患者因舌癌手術(shù)接受腫瘤生物療法之后遇到的問題。當(dāng)時已經(jīng)討論到了療效的爭議、治療的亂象以及監(jiān)管的模糊地帶，指出由于缺乏可操作的細(xì)節(jié)導(dǎo)致了審批的真空。這是一第波關(guān)于生物治療癌癥的監(jiān)督報道。

第二波報道則是在2014年9月，《南方周末》刊發(fā)報道《癌癥免疫療法：監(jiān)管停滯，業(yè)務(wù)瘋狂》。這波報道由微博博主“希波克拉底門徒”爆料引發(fā)，其中報道，一項從未得到任何官方有效性和安全性認(rèn)可的癌癥免疫細(xì)胞療法，卻幾乎在全國的三甲醫(yī)院遍地開花。衛(wèi)計委稱，這項審批工作是停滯的。而食藥總局答復(fù)，早已不歸該局管理。報道的不止是《南方周末》，還包括《21世紀(jì)經(jīng)濟報道》、光明網(wǎng)、中央電視臺、中央人民廣播電臺、《法治周末》等媒體。這些報道指出，癌癥的生物免疫療法，仍處在試驗階段，承諾療效的收費治療是不靠譜的。甚至，光明網(wǎng)的報道中點了武警北京總隊第二醫(yī)院、解放軍307醫(yī)院、解放軍304醫(yī)院三家醫(yī)院的名字。

第三波報道在2015年。中央電視臺有一檔節(jié)目也曝光了腫瘤生物治療的亂象。2014年，作為一名腫瘤醫(yī)生的“希波克拉底門徒”注意到腫瘤生物治療的亂象，就是因為武警北京總隊第二醫(yī)院的一位醫(yī)生登上了各大媒體宣傳腫瘤生物治療的療效，這些媒體當(dāng)中也包括中央電視臺。但是2015年，中央電視臺的一檔節(jié)目對亂象予以揭露，和以前肯定的態(tài)度已經(jīng)不同了。

然而，媒體接力報道卻未引來行業(yè)的洗牌。

但是武警北京總隊第二醫(yī)院的腫瘤生物中心一直正常運營，直至“魏則西事件”刷屏之后。

2013年，《財經(jīng)》雜志的報道中已經(jīng)指出，指出由于缺乏可操作的細(xì)節(jié)，存在監(jiān)管真空。

2014年，《南方周末》的報道中仔細(xì)梳理了監(jiān)管問題，報道指出，多年來，不少專家不斷在呼吁政府部門重視這一癌癥療法，希望這項治療能在規(guī)范下有序運行，但收效甚微。這篇報道仔細(xì)梳理了監(jiān)管歷程：

2003年，當(dāng)時的國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱食藥監(jiān)局)發(fā)布《人體細(xì)胞治療研究和制劑質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》，首次將免疫細(xì)胞制品列入監(jiān)管范圍。

但是好景不長。2005年之后，食藥監(jiān)局人事地震，原局長鄭筱萸以受賄罪被判處死刑。中國藥品生物制品檢定所原副所長王國榮等相繼被捕。至此，藥監(jiān)局不再受理生物療法的審批，細(xì)胞治療管理出現(xiàn)真空狀態(tài)，新項目申報無門。

2005年12月，衛(wèi)生部(現(xiàn)為國家衛(wèi)計委)辦公廳給黑龍江省衛(wèi)生廳的263號文件批示：腫瘤免疫復(fù)蘇療法的體外細(xì)胞培養(yǎng)這類移植免疫技術(shù)屬于臨床技術(shù)。這實際上代表著，免疫治療戲劇性地從食藥監(jiān)部門轉(zhuǎn)為了衛(wèi)生部門管轄范圍。

但2005年到2009年，衛(wèi)生部沒有出臺任何實際管理辦法。在這期間，各大醫(yī)院開展免疫細(xì)胞治療的數(shù)目激增，大多抱著“法不禁止即可為”的態(tài)度。一些生物公司也參與進(jìn)來。

2009年，衛(wèi)生部制定印發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)被衛(wèi)生部列為首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)，將細(xì)胞治療重新納入監(jiān)管體系。盡管當(dāng)時衛(wèi)生部要求醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行申報，并設(shè)立了五個有資質(zhì)受理免疫細(xì)胞療法的申報單位，但大量機構(gòu)提交材料后，沒有一家得到批復(fù)，再后來新的申報也不再接受。而另一方面，開展這些療法的機構(gòu)開始猛增。

2014年《南方周末》在采訪中了解的情況是，由于衛(wèi)計委和食藥監(jiān)局在哪家來管這件事上存在爭議，一項始終沒有認(rèn)定安全性和有效性的療法就在部門爭議中游走于灰色地帶。

據(jù)《財經(jīng)》雜志報道，2015年6月29日，國家衛(wèi)計委取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批并發(fā)布《限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)(2015版)》。根據(jù)新規(guī)定，自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)并未被列為限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)該按照臨床研究的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

但是此次出事的武警北京總隊第二醫(yī)院，屬于部隊醫(yī)院。財新在2011年關(guān)于《干細(xì)胞黑市》的報道中曾涉及過這個問題。

當(dāng)時財新報道指出，在中國，地方醫(yī)院和解放軍醫(yī)院分屬兩套機構(gòu)管理，前者由各級衛(wèi)生行政部門管理，后者則由總后衛(wèi)生部管理。盡管總后衛(wèi)生部對醫(yī)院技術(shù)方面的管理也要參照衛(wèi)生部的相關(guān)文件，但因兩者并無隸屬關(guān)系，衛(wèi)生部的監(jiān)管只是一種“軟約束”。軍隊醫(yī)院無需遵循其他醫(yī)院屬地化管理的原則，實際上基本脫離地方衛(wèi)生行政部門的管轄。

財新報道中引用湖北患者張志迅的經(jīng)歷佐證，他在治療無效后，曾給上海市衛(wèi)生局、衛(wèi)生部、科技部、中紀(jì)委等寫信反映情況。上海市衛(wèi)生局回應(yīng)稱：該院為軍隊醫(yī)院，不歸上海市衛(wèi)生局管。

魏則西事件本身并不復(fù)雜，它罹患“滑膜肉瘤”后選擇了前往百度檢索排名第二的三甲醫(yī)院“武警二院”進(jìn)行治療，滿懷希望的采用所謂最新的卻不靠譜的“美國斯坦福大學(xué)生物免疫療法”，結(jié)果是在散盡家財完成治療后，魏則西的病情非但沒有好轉(zhuǎn)，反而持續(xù)惡化，并最終不幸撒手人寰。

魏則西的悲劇其實早已注定，且無法逆轉(zhuǎn)。然而，他離世前感言卻觸動了大眾心理最柔弱部分，輿論一開始將批判的矛頭指向了參與導(dǎo)致這一悲劇事件的百度公司，認(rèn)為其在搜索結(jié)果中采用競價排名的方式是對用戶的欺騙和誤導(dǎo)。隨后，武警二院科室被承包及莆田系醫(yī)療機構(gòu)的背后運作情況也隨之浮出水面。緊接著，一些新媒體則歸納總結(jié)了莆田系民營醫(yī)院的完整名單，討論、斥責(zé)、反思，隨著一個年輕人的死亡，漸漸深入。

一個癌癥病人受到了無效的醫(yī)療而死亡，媒體和公眾都去追究一家互聯(lián)網(wǎng)公司的責(zé)任，那么百度是幫兇，主犯又是誰，發(fā)聲的百度中槍慘被吊打，意味著默不作聲的武警二院及背后的莆田系醫(yī)院在人聲鼎沸中安然撤退，那么寫到這個輿論對相關(guān)各方追責(zé)比例的不均等，讓他感到震驚讓這個作者，作者寫到放棄對直接責(zé)任方的追責(zé)，這件事本身才是魏則西之死事件中的最讓人痛惜的地方，說在這次魏則西事件中，中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)懸壺濟世的美德蕩然無存，醫(yī)療這種人命關(guān)天的事兒，成為了牟利的工具，憑借著這樣的一項工具，一些公司是發(fā)家致富甚至還順利的上了市，另外呢還有一家三甲醫(yī)院將科室進(jìn)行外包這一行為本身就值得商榷。

百度的中槍掩護了多人安全撤退?答案會隨著調(diào)查的深入而揭曉，但不能因為百度成為民憤目標(biāo)，就讓莆田系和武警醫(yī)院撤退，事實上他們并不會安全撤退，莆田系和武警已經(jīng)遭到調(diào)查。那么，對于認(rèn)為這次事情做的還沒有查到其他人，讓其他的莆田系和醫(yī)院撤退，這本身與事實是不太符，其實在這一次事件當(dāng)中，莆田和武警總隊北京的二院都一樣的不可能安全撤退。

當(dāng)然，我們都看到了，百度被進(jìn)駐，武警醫(yī)院被進(jìn)駐，包括莆田也不會安全撤退，但是如果僅僅如此就夠了，他們幾家沒有安全撤退就夠了，即便百度莆田和武警醫(yī)院這次都被一網(wǎng)打盡，事情也不算完，多年來資本與權(quán)力構(gòu)筑了一個堅實的一個保護式的大屋頂，十八大以后這個屋頂雖然在脆弱化，但是還是很厚實的，那么這一次的魏則西事件，忽然間把它捅了一個大洞，或許這是進(jìn)一步的掀開了這個屋頂?shù)闹匾囊粋€契機，我們知道歷史上許多重要的歷史轉(zhuǎn)折點，都是有一個偶然事件出發(fā)的，也往往是由無名小輩的犧牲或者獻(xiàn)身造成的，世界大戰(zhàn)有之，改革轉(zhuǎn)折也有之，都有這種先例，果真如此的話，那么魏則西之死，將來會成為中國發(fā)展進(jìn)步史上的一個專有名詞了，一提到魏則西之死，就知道他是某某最重大改革的一個導(dǎo)火線。

需要指出的是，比起事后追責(zé)，事前監(jiān)管和監(jiān)督更加重要，也更為有效。如何讓類似事件再次發(fā)生，如何不讓年輕的生命過早凋謝，如何不讓公眾對于互聯(lián)網(wǎng)空間、對于公立醫(yī)院不失去信任，這才是公眾最期待和最為關(guān)注的方向。

因此，有必要呼吁，無論是對互聯(lián)網(wǎng)推廣信息是否為廣告的認(rèn)定，對信息發(fā)布流程的規(guī)范，以及對不實信息的有效過濾，還是對公立、民營醫(yī)院的“無死角”監(jiān)管，相關(guān)政府管理部門都有著不可推卸的責(zé)任，只有政府部門平日“做足功課”，責(zé)任落到實處，監(jiān)管時時“在狀態(tài)”，才能讓不法分子少有機會、少鉆漏洞。

悲劇的釀成，無疑需要由相關(guān)肇事方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。無論是百度、醫(yī)院科室承包責(zé)任人，還是涉事醫(yī)院本身，毋庸置疑都要“挨板子”。但更重要的是，人們期盼著，通過追責(zé)與懲戒，不要讓類似的悲劇再次發(fā)生。

最后，需要明確的是，技術(shù)本無罪，只是在不同的使用者手里產(chǎn)生了不一樣的結(jié)果。故此，我們不能因噎廢食盲目的抑制或排斥新技術(shù)，要知道如果沒有新技術(shù)我們的生活也就不會如此的便捷。

責(zé)任編輯:劉長利